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O que é o regulamento REACH e como funciona?

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Através deste guia descobriremos o que é o regulamento REACH, quem deve cumpri-lo, quais as substâncias que afecta e o que implica a sua última actualização. Stock Photo Pessoa segurando frasco de laboratório grátis

O que é o regulamento REACH?

O regulamento REACH, também conhecido como Regulamento (CE) nº 1907/2006) é a norma da União Europeia que estabelece procedimentos para registrar, avaliar, autorizar e restringir substâncias e misturas químicas. O seu principal objectivo é proteger a saúde e o ambiente e promover a competitividade do sector no quadro comunitário. Além disso, também promove métodos alternativos para evitar testes em animais. O REACH, que entrou em vigor em 1º de junho de 2007, estabelece o estabelecimento de um registro quando da introdução de substâncias químicas no mercado comunitário a partir de 1 tonelada por ano. Os países membros da UE são responsáveis pela conformidade e pela avaliação de substâncias prioritárias, em coordenação com a ECHA ou a Agência Europeia de Substâncias e Misturas Químicas .

O que é a ECHA?

O regulamento REACH estabelece a criação da ECHA, que é responsável por gerir e supervisionar o cumprimento do regulamento. Esta agência, com sede em Helsínquia, atua como interlocutora entre as partes interessadas. Da mesma forma, é responsável por receber e avaliar registros individuais. Os comités científicos são responsáveis por avaliar se os riscos das substâncias podem ser geridos, se devem ser proibidas ou se a sua utilização precisa de ser restringida.

Quem deve cumprir?

Este regulamento aplica-se a quase todas as substâncias químicas (incluindo aquelas que utilizamos diariamente), pelo que afecta a maioria das empresas na UE. Para cumprir o regulamento, as empresas devem identificar os riscos das substâncias que fabricam ou comercializam e demonstrar à ECHA como utilizá-las com segurança e comunicar aos utilizadores as medidas que devem tomar para evitar riscos. Abaixo listamos os principais perfis que afeta:

  • Fabricantes e distribuidores de substâncias químicas.
  • Importadores que compram produtos químicos ou misturas fora da UE.
  • Utilizadores a jusante, uma vez que a maioria das empresas utiliza produtos químicos (mesmo sem saber).

Que substâncias isso afeta?

O regulamento REACH afeta todas as substâncias químicas, exceto as seguintes:

  • Radioativo.
  • Desperdício.
  • Supervisionado na alfândega.
  • Intermediários não isolados.
  • Transporte de substâncias perigosas.

Por outro lado, existem exceções em casos relacionados com a defesa e existem determinadas utilizações que estão isentas de parte das obrigações como substâncias em medicamentos, cosméticos, produtos de saúde, biocidas, polímeros, etc.

Como funciona o registro?

As etapas são as seguintes:

  • As empresas devem apresentar um pedido de registo à ECHA para cada substância ou mistura individual igual ou superior a uma tonelada por ano.
  • A aplicação deve incluir:
    • Uma ficha técnica dependendo do volume e risco do mesmo.
    • Um relatório de segurança química ou CSR para substâncias superiores a 10 toneladas por ano. Deve incluir as suas utilizações e demonstrar que os riscos estão sob controlo.
  • Por candidatura é atribuído um número, cujos resultados devem ser partilhados com os restantes candidatos.

Como isso afeta as fichas de dados de segurança (FDS)?

O Regulamento estabelece no seu Anexo II um novo modelo de fichas de dados de segurança (FDS). Isto é obrigatório para todas as substâncias e misturas desde 2007, atualmente modificado pelo Regulamento 2020/878.

Nova atualização: Regulamento 2020/878

O Regulamento (UE) n.º 2015/830 alterou o Anexo II do Regulamento REACH, que estabelece o guia para preparar corretamente fichas de dados de segurança. Atualmente, a nova modificação do regulamento foi realizada em 2020 para a sua posterior implementação no início de 2021. Esta aplicação do regulamento implica que todas as fichas de dados de segurança devem ser atualizadas de acordo com o novo regulamento, a fim de cumprir o REACH. Você pode consultar mais informações em nosso artigo para saber em que consiste a atualização.

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